Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13888
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2025
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121
, в составе: 1. Комплект 1, в составе: - тест-картридж - 20 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (4 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; 2. Комплект 2, в составе: - тест-картридж - 1 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (0,5 мл); - салфетка прединъекционная - 1 шт.; - ланцет (скарификатор) - 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
аименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМТЭК фарма"