Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000078)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 29.09.2020

 20.12.2021

Дата окончания действия:

------------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лактодепантол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Молочная кислота

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 100 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
G01AD01 Молочная кислота

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Лактодепантол

Торговое наименование: Лактодепантол

Международное непатентованное или группировочное наименование: молочная
кислота

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:
Один суппозиторий содержит: действующее вещество: молочная кислота – 100 мг;
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 – (92 – 98) %, макрогол 400 –
(8 – 2) %.

Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного
углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код АТХ: G01AD01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых
бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию
нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста
кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при
вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению
естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в том числе при бактериальном
вагинозе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский
возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Лактодепантол при беременности и в период
грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных,
отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В
клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для
интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот
факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма
млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных
водах, грудном молоке, применение препарата Лактодепантол в период беременности и
грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и
риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед
применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной
упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при
слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях – жжение во влагалище,
проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или
отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
обратиться к врачу.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.

Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения
грибковой инфекции влагалища.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
препарата в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, при