Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006229

Дата регистрации:

Дата переоформления:

01.06.2020

Дата окончания действия:

01.06.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Усолье-Сибирский химфармзавод - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Таблетки от кашля

Международное непатентованное или химическое наименование:

Термопсиса ланцетного трава+[Натрия гидрокарбонат]

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000 шт.) - коробки картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200 шт.) - коробки картонные (2000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400 шт.) - коробки картонные (4000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500 шт.) - коробки картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600 шт.) - коробки картонные (6000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (800 шт.) - коробки картонные (8000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство

Код АТХ АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Таблетки от кашля (Cought control tablets)

Действующее вещество: Термопсиса ланцетного трава + [Натрия гидрокарбонат]

Лекарственная форма:  таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку

Действующие вещества: термопсиса ланцетного трава - 6,7 мг; натрия гидрокарбонат - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.

Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы зеленовато­серого цвета с фаской. Допускается наличие темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство
АТХ:  
R.05.C.A.10   Комбинация отхаркивающих препаратов

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в граве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, нахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.

Фармакокинетика:
Действующие вещества препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 минут после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводится из организма почками, бронхиальными железами и через слизистую оболочку дыхательных путей.
Показания:
В составе комплексной терапии при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Не следует назначать препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак и туберкулез легких при наличии кровотечения).

С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом и лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) - 0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза - 0,3 г (42 таблетки).

Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с

врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы и кожных покровов: возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Таблетки от кашля проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,0279 г углеводов (0,0023 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта