Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-006554/09

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 17.08.2009

 06.12.2019

Дата окончания действия:

 ------------------

Срок введения в гражданский оборот:

  бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Авексима"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Никотиновая кислота

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Никотиновая кислота

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

 

 производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
витамины

 

Код АТХ АТХ
C10AD02 Никотиновая кислота

Торговое наименование препарата
Никотиновая кислота

Международное непатентованное наименование
Никотиновая кислота

Лекарственная форма
таблетки

Состав
На одну таблетку:

Активное вещество - никотиновая кислота - 0,05 г;

Вспомогательные вещества - декстроза - 0,148 г, кислота стеариновая - 0,002 г.

Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин

Код АТХ
C10AD

Фармакодинамика:
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен оказывает сосудорасширяющее действие в том числе на сосуды мозга обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и p-липопротеидов в крови уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:
Кислоту никотиновую назначают для профилактики и лечения пеллагры (авитаминоза РР) в комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения заболеваний сосудов нйжнйх конечностей (облитерирующий эндартериит болезнь Рейно) спазме сосудов конечностей желче- и мочевыводящих путей осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия микроангиопатия) заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты) при гастритах с пониженной кислотностью а также при невритах лицевого нерва при длительно незаживающих ранах и трофических язвах.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Беременность и период кормления.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) выраженные нарушения функции печени подагра и гиперурикемия тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза детский возраст (до 3-х лет).

С осторожностью:
Геморрагии глаукома печеночная недостаточность артериальная гипотензия гиперацидный гастрит язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вне обострения).

Способ применения и дозы:
Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды.

Как антипеллагрическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 01 г (2 таблетки) 2-4 раза в сутки (высшая суточная доза 05 г).

Детям назначают начиная с 3-х лет по 005 г 2-3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15-20 дней.

Взрослым при ишемических нарушений мозгового кровообращения спазмах сосудов конечностей гастритах с пониженной кислотностью неврите лицевого нерва ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуют в разовой дозе 005-01 г в суточной дозе - до 05 г. Курс лечения - 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При приеме высоких доз внутрь: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища парестезии головокружение "приливы" крови к коже лица аритмия ортостатическая гипотензия диарея сухость кожи и слизистой оболочки глаз гипергликемия гиперурикемия миалгия тошнота рвота пептическая язва изнуряющий кожный зуд. При длительном применении - жировая дистрофия печени гиперурикемия снижение толерантности к глюкозе повышение концентраций в крови аспартатаминотрансферазы лактатдегидро- геназы щелочной фосфатазы ощущение жара гиперемия кожи (особенно лица и шеи) головная боль головокружение астения.

Взаимодействие:
Необходима консультация с врачом если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания:
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или принимать метионин липоевую кислоту и другие липотропные средства.

В процессе лечения никотиновой кислотой (Особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.>

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"),