|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006554/09 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
17.08.2009 06.12.2019 |
|
Дата окончания действия: |
------------------ |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Авексима" |
|
Торговое наименование |
Никотиновая кислота |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Никотиновая кислота |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 50 мг | 4 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| производства |
|
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| витамины |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C10AD02 | Никотиновая кислота |
Торговое наименование препарата
Никотиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество - никотиновая кислота - 0,05 г;
Вспомогательные вещества - декстроза - 0,148 г, кислота стеариновая - 0,002 г.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
C10AD
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен оказывает сосудорасширяющее действие в том числе на сосуды мозга обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и p-липопротеидов в крови уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания:
Кислоту никотиновую назначают для профилактики и лечения пеллагры (авитаминоза РР) в комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения заболеваний сосудов нйжнйх конечностей (облитерирующий эндартериит болезнь Рейно) спазме сосудов конечностей желче- и мочевыводящих путей осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия микроангиопатия) заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты) при гастритах с пониженной кислотностью а также при невритах лицевого нерва при длительно незаживающих ранах и трофических язвах.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Беременность и период кормления.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) выраженные нарушения функции печени подагра и гиперурикемия тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза детский возраст (до 3-х лет).
С осторожностью:
Геморрагии глаукома печеночная недостаточность артериальная гипотензия гиперацидный гастрит язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вне обострения).
Способ применения и дозы:
Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды.
Как антипеллагрическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 01 г (2 таблетки) 2-4 раза в сутки (высшая суточная доза 05 г).
Детям назначают начиная с 3-х лет по 005 г 2-3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15-20 дней.
Взрослым при ишемических нарушений мозгового кровообращения спазмах сосудов конечностей гастритах с пониженной кислотностью неврите лицевого нерва ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуют в разовой дозе 005-01 г в суточной дозе - до 05 г. Курс лечения - 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При приеме высоких доз внутрь: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища парестезии головокружение "приливы" крови к коже лица аритмия ортостатическая гипотензия диарея сухость кожи и слизистой оболочки глаз гипергликемия гиперурикемия миалгия тошнота рвота пептическая язва изнуряющий кожный зуд. При длительном применении - жировая дистрофия печени гиперурикемия снижение толерантности к глюкозе повышение концентраций в крови аспартатаминотрансферазы лактатдегидро- геназы щелочной фосфатазы ощущение жара гиперемия кожи (особенно лица и шеи) головная боль головокружение астения.
Взаимодействие:
Необходима консультация с врачом если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Особые указания:
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или принимать метионин липоевую кислоту и другие липотропные средства.
В процессе лечения никотиновой кислотой (Особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.>
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"),