Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006734
Дата регистрации: Дата переоформления:	28.01.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мукалтишка
Международное непатентованное или химическое наименование:	Алтея корней экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	~	2 года; после вскрытия - 2 мес	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
R05CA05	Алтея лекарственного корни

Торговое наименование:
Мукалтишка

Международное непатентованное или группировочное наименование:
алтея корней экстракт

Лекарственная форма:
сироп

Состав на 100 г:
активный компонент: алтея корней экстракт сухой (соотношение сырья к полученному экстракту 1:3, с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу не менее 1%) – 2,00 г;

вспомогательные вещества: сахароза – 60,00 г, натрия бензоат – 0,38 г, ароматизатор Вишня* – 0,10 г, вода очищенная – до 100,00 г;

* в составе ароматизатора: ароматические вещества, пропиленгликоль – 80,4%, вода – 15%.

Описание:
сиропообразная от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета жидкость с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее средство растительного происхождения

Код ATX:
R05CA05

Фармакологические свойства
Обладает рефлекторным отхаркивающим, а также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета.

Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит) – в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата Мукалтишка, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Мукалтишка необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. Лекарственная форма в виде сиропа разработана с целью обеспечения возможности применения препарата у детей любого возраста.

Детям до 12 лет – по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/4 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.

Детям с 12 лет и взрослым – по 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/2 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.

Длительность лечения составляет 10 – 15 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.

Если после лечения улучшение не наступает ши симптомы усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, ши они усугубляются, или Вы заметши любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мукалтишка не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтишка проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в I чайной ложке (5 мл) содержится 0,39 ХЕ (хлебных единиц), в 1 столовой ложке (15 мл) 1,17 ХЕ.

После каждого применения горлышко флакона следует протирать влажной салфеткой, чтобы оставшийся на нем сироп не кристаллизировался. Крышку флакона нужно завинчивать плотно.

Натрия бензоат, содержащийся в препарате, может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4-х недель), увеличение билирубинемии после ее вытеснения из альбумина может усилить желтуху новорожденных, которая может перерасти в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска
Сироп.

По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми; или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 2 месяца.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.