Фармако-терапевтическая группа антигипоксантное средство

Римекор (Rimecor)
Действующее вещество: Триметазидин
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит действующее вещество триметазидина дигидрохлорид 20,000 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%) 39,500 мг; лактозы моногидрат 36,200 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,500 мг; кроскармеллоза натрия 2,000 мг; магния стеарат 0,800 мг;
оболочка:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,306 мг, титана диоксид 0,716 мг, тальк 0,254 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,716 мг, краситель азорубин [Е122] 0,008 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:антигипоксантное средство
АТХ:  

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15   Триметазидин

Фармакодинамика:

Римекор оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы). Поддерживает сократамость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз, обусловленный ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается суточная потребность в нитратах), через две недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке. Ограничивает резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии, улучшаются слух и результаты вестибулярных проб. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мгтриметазидина - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови -16%.
Выведение
Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлер-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности в связи отсутствием клинических данных о безопасности его применения. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.
Побочные эффекты:Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей , градацией: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата триметазидин не описано.

Особые указания:

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае изменения характера приступов стенокардии или их учащения следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка:

10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту