Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
Варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт. 4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт. 5. Пипетка Пастера - 25 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт. 3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1шт.
 
Номер РУ РЗН 2021/15691
Дата РУ 02.11.2021
 
Заявитель ООО "РЭД"
 
Тесты «РЭД SARS-CoV-2-Ag» пбыстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2) в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа. Являются аналогом ПЦР. 
 
Определение основано на принципе одностадийного иммунохроматографического анализа.
ТЕХ. ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКТАЦИЯ УПАКОВКА
Чувствительность – 98,5, специфичность –  100%.
 
Время проведения анализа – 10 мин.
Тест храниться при температуре от 2 до 30 град., в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности.
Замораживание теста не допускается.
Срок годности – 36 месяцев с даты изготовления.
Срок годности распечатанного теста – не более 2 часов.