|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003180
|
|
Дата регистрации:
|
07.09.2015
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Натива" - Россия
|
|
Дата переоформления:
|
23.10.2015
|
|
Дата окончания действия:
|
07.09.2020
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Формотерол-натив
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Формотерол
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капсулы с порошком для ингаляций |
12 мкг |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /в комплекте с устройством для ингаляций/ - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) /в комплекте с устройством для ингаляций/ - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (формотерола фумарата дигидрат) |
Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
| Код АТХ |
АТХ |
| R03AC13 |
Формотерол |
Описание действующего вещества (МНН) Формотерол.
Фармакология: Фармакологическое действие - адреномиметическое, бронходилатирующее. Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы. Активирует аденилатциклазу и приводит к накоплению цАМФ. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, повышает мукоцилиарный клиренс. Ингибирует высвобождение биологически активных веществ из тучных клеток и базофилов, стабилизируя их мембрану.
Показания: Бронхиальная астма, бронхоспазм, астматический бронхит, эмфизема легких, пневмосклероз, угроза преждевременных родов.
Противопоказания: Гиперчувствительность, астматический статус, пороки сердца, ИБС, аритмии, тиреотоксикоз, глаукома.
Ограничения к применению: Не следует комбинировать с бета-адреноблокаторами (возможно извращение эффектов).
Побочные действия: Тахикардия, снижение АД, головная боль, головокружение, потливость, тремор рук, мышечная слабость, тошнота, рвота, привыкание, тахифилаксия.
Взаимодействие: Усиливает эффект ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместим с бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы: При патологии легких применяют 12-24 мкг 2-4 раза в сутки.