<div>Наименование</div>

<div>Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 &laquo;COVID-19 Ag&raquo; (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701 , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 20 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.</div>

<div>Номер РУ РЗН 2021/13922</div>

<div>Дата РУ 30.03.2021</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Заявитель ООО &laquo;КОНСУНГ РУС&raquo;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Изготовитель &quot;Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.&quot;</div>

<div>Фактический адрес изготовителя , КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300</div>

<p><strong><span style="background-color:#D3D3D3">Тест на выявление антигена SARS-CoV-2 COVID-19 Ag в мазках из носоглотки и ротоглотки человека</span></strong></p>

<p>Набор реагентов предназначен для использования при качественном определении нуклеокапсидного антигена коронавируса, вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в биологическом материале человека (мазки человека, взятые из носоглотки или зева) в течение 15 минут, методом иммунохроматографического анализа.<br />
&nbsp;<br />
Принцип действия набора реагентов основан на принципе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом и определяет белок нуклеокапсида SARS-CoV-2 в клинических образцах. Когда клинический образец добавляется в лунку тестовой кассеты, белок нуклеокапсида в образце вступает в реакцию с меченным золотом антигеном и образует иммунокомплекс, который перетекает на нитроцеллюлозную мембрану тестовой полоски. Когда иммунокомплекс достигает тестовой полосы, он вступает в реакцию с антигеном COVID-19, предварительно нанесённым на нитроцеллюлозную мембрану, фиксируется на тестовой полосе и приобретает цвет, что указывает на положительный результат. Когда остальная часть иммунокомплекса достигает контрольной полосы, она вступает в реакцию с антителом контрольной полосы, предварительно нанесённым на нитроцеллюлозную мембрану, фиксируется на контрольной полосе и приобретает цвет.<br />
&nbsp;<br />
Тестовая кассета - 1 шт;<br />
Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт;<br />
Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 1 шт;<br />
Тампон для взятия образцов &ndash; 1 шт;<br />
Инструкция по эксплуатации 1 шт.</p>