|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006186 |
|
Дата регистрации: |
28.09.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") |
|
Дата окончания: |
24.04.2025 |
|
Разрешен ввод в гражданский оборот |
5 лет |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Лавомакс НЕО |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тилорон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 125 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Противовирусные препараты другие |
Регистрационный номер:
ЛП-006186
Лавомакс НЕО (Lavomax Neo)
Действующее вещество:
Тилорон
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка содержит действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 125 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат;
вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид желтый, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
АТХ:
J05AX19 Тилорон
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания:
В составе комплексной терапии у взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки тилороном неизвестны.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Особые указания:
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
Упаковка:
По 3, 4, 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта