Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006186

Дата регистрации:

28.09.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")

Дата окончания:

 24.04.2025

 Разрешен ввод в гражданский оборот

 5 лет

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лавомакс НЕО

Международное непатентованное или химическое наименование:

Тилорон

 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - Без рецепта
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Россия

Фармако-терапевтическая группа противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ АТХ
J05AX Противовирусные препараты другие

Регистрационный номер:
ЛП-006186

Лавомакс НЕО (Lavomax Neo)

Действующее вещество:
Тилорон

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Одна таблетка содержит действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 125 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат;

вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид желтый, тальк.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
АТХ:  
J05AX19   Тилорон

Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика:
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания:
В составе комплексной терапии у взрослых:

- лечение гриппа и других ОРВИ;

- лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки тилороном неизвестны.

Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания:
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

Упаковка:
По 3, 4, 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта