Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006784
Дата регистрации:	16.02.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром"
Торговое наименование лекарственного препарата:	Магния сульфат
Международное непатентованное или химическое наименование:	Магния сульфат

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь	~	5 лет	При температуре не выше 25 град.
		10 г - банки - Без рецепта 10 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты - Без рецепта 10 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - пакеты (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - флаконы - Без рецепта 10 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - банки - Без рецепта 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты - Без рецепта 20 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - флаконы - Без рецепта 20 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 г - банки - Без рецепта 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты - Без рецепта 25 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - пакеты (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 г - флаконы - Без рецепта 25 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - банки - Без рецепта 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты - Без рецепта 50 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - пакеты (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - флаконы - Без рецепта 50 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б	Россия

 

 

Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство

 

Код АТХ	АТХ
A06AD04	Магния сульфат

 

Магния сульфат.

 

Магния сульфат.

 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

 

Действующее вещество:

Магния сульфата гептагидрат - 10, 20, 25 или 50 г

 

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство.

код АТХ 

 

ФармакоДннамнка

При приёме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нём создаётся высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки). Является антидотом при отравлениях  солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

 

Фармакокинетика

При пероральном приёме плохо всасывается (не более 20 0/0) в тощей и подвздошной КИШКе, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употребления пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30 0/0. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой ЖИДКОСтИ и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выделение осуществляется почками и через кишечник.

 

Запор. Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжёлых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

 

Повышенная чувствительность к- магнию сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

 

Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

 

Способ применения и дозы Принимают внутрь.

Взрослые — по 20-25 г раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора). При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 л воды). Если рвота быстро не наступает, то её вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных вод,

 

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакции, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу!

 

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно

(медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат),

перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердечнососудистой системы).

 

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновоЙ кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбируемые комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция фосфатом, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

 

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу!

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом !

 

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

 

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

По 10 г, 20 г, 25 г или 50 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного или материала комбинированного «Буфлен» или ламинированной бумаги.

По 1, 2, З, 4, 6, 8, l(), 12 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 10 г, 20 г, 25 г или 50 г в банки или флаконы темного стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми с «прокладкой» пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена, или крышками пластмассовыми с уплотняющим элементом или прокладками, или крышками полимерными из полиэтилена или из полипропилена, или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или пластмассовыми.

Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается упаковка пакетов, банок или флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. На банку (флакон), на коробку картонную наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку

 

При температуре не выше 25 о с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

 

Отпускают без рецепта.

 

Владелец регистрационного удостоверения/()рганизация, принимающая претензии:

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул.

Партизанская, д. 86. Тел./факс: (846) 373-81-08.

Адрес места производства:

Самарская обл., г. Чапаевск