|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011978/01 |
|
Дата регистрации: |
14.09.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Реанал - Венгрия |
|
Дата изменения: Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств |
04.04.2013
11.06.2020 №20-3/970 МЗ
|
|
Торговое наименование |
Никофлекс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | мазь для наружного применения (туба) 50 г x 1 (пачка картонная) |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | ЗАО 'Реанал' | 1147 Budapest 53, Telepes, Hungary | Венгрия |
Торговое название: - НИКОФЛЕКС
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав
В 1 г мази содержится:
Активные вещества - капсаицин натуральный 0,15 мг, этилникотинат 20,0 мг, этиленгликольсалицилат 90,0 мг;
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, масло лаванды, этанол 96%, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, цетилстеарилоктаноат, вазелин белый, вода очищенная
Описание. Мазь, белого цвета, однородная, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: местнораздражающее средство.
Код ATX: M02AB
Фармакологические свойства. Обладает местнораздражающим, местным обезболивающим и вазодилатирующим действием.
Препарат раздражает рецепторы кожи и способствует развитию рефлекторных реакций - вызывает гиперемию и гипертермию кожи. Механизм действия обусловлен стимуляцией образования и высвобождения эндорфинов и энкефалинов, подавлением боли с участков воспаления путем взаимодействия в нервных центрах болевых импульсов с места раздражения препаратом. Кроме того, улучшает кровоснабжение в очагах поражения и повышает проницаемость сосудов, в результате чего усиливается локальная микроциркуляция.
Показания к применению: артралгии, миалгии, болевой синдром при заболеваниях околосуставных тканей, люмбоишиалгия, радикулит, повреждения связочного аппарата, для разогрева мышц до и после занятий спортом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, открытые раны, раздражение кожи, дети до 6 лет, беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью: «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст от 6 до 12 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь (полоска 3-5 см) наносят тонким слоем на чистую, неповрежденную, сухую кожу первые 3 дня по 1 разу в день, далее по 2 раза в день (утром и вечером).
Для разогрева мышц у спортсменов полоску мази длиной 4-5 см тщательно втирают в кожу.
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 10 дней.
Побочное действие
В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату, раздражение в месте введения, кожные аллергические реакции.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет. В случае попадания внутрь больших количеств мази необходимо проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания.
Особые указания
Только для наружного применения. Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. После использования мази Никофлекс руки следует тщательно вымыть в теплой воде с мылом.
Форма выпуска
По 50 г в алюминиевую тубу. Алюминиевая туба в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска в аптеке
Без рецепта.
Предприятие-изготовитель:
Реанал А/О Завод Химреактивов. 1147 Будапешт, ул. Тэлепеш 53.