|
Номер регистрационного удостоверения:ЛП-006132 |
|
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
06.03.2020 14.12.2020 |
|
Дата окончания действия: |
06.03.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО АВВА РУС - Россия |
|
Торговое наименование |
Симеотик |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Симетикон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 40 мг | 2 года | В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| капсулы | 80 мг | 2 года | В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ветрогонное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A03AX13 | Силиконы |
Симетикон (Simethicone)
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
На 1 капсулу:
активное вещество:
Симетикон*
40,0 мг
80,0 мг
(Диметикона (полидиметилсилоксана))
Кремния диоксид
38,05 мг
76,10 мг
вспомогательные вещества оболочки:
Желатин
24,670 мг
25,140 мг
Глицерин
11,360 мг
11,580 мг
Вода очищенная
3,140 мг
3,200 мг
Натрия бензоат
0,047 мг
0,048 мг
Краситель хинолиновый желтый Е-104
0,027 мг
0,028 мг
Краситель солнечный закат желтый Е-110
0,007 мг
0,007 мг
*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Описание:
Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсул - бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Ветрогонное средство
АТХ:
A03AX13 Силиконы
Фармакодинамика:
Симетикон - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симетикон для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика:
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.
Показания:
- Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Кишечная непроходимость;
- Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симетикон можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы 40 мг или 1 капсула 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.
В качестве пеногаеителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул 40 мг или 5-10 капсул 80 мг, для детей старше 6 лет 3-10 капсул 40 мг или 2-5 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка препарата Симетикон маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 40 мг, 80 мг.
Упаковка:
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта