|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N000408/01 |
|
Дата регистрации: |
08.12.2006 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
|
Дата переоформления: |
28.05.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Микозорал® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кетоконазол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") | 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") | 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 | Россия |
Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| кетоконазол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами:
— дерматомикоз гладкой кожи;
— паховая эпидермофития;
— эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели.
Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.
При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.
— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
— повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.
Однако, перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.
В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.