Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-007162/09

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 10.09.2009

 10.06.2021

 

 10.06.2021Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника травы настойка

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
  • 18 кг - бутыли - Не указано
  • 18 кг - канистры - Не указано
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - Без рецепта
  • 9 кг - бутыли - Не указано
  • 9 кг - канистры - Не указано

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Состав:
Для приготовления 1000 мл препарата необходимо:
Пустырника травы - 200 г
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% - достаточное количество для получения 1000 мл препарата.

Описание:
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства:
Оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.

Упаковка:
25 мл

Показания к применению:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (препарат содержит этиловый спирт).

Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 30-50 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3-4 раза в день. Курс лечения — 3-4 недели.

Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, диспепсия.

Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усилие дозозависимых побочных эффектов.

Взаимодействие с лекарственными средствами:
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.

Особые указания:
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу. В максимальной суточной дозе препарата содержится 2,2 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Настойка.

По 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.

Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 9, 18 кг в бутыли стеклянные или канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).

На бутыли и канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии
АО "Кировская фармацевтическая фабрика"