|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007162/09 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
10.09.2009 10.06.2021
|
|
10.06.2021Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" |
|
Торговое наименование |
Пустырника настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника травы настойка |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
Состав:
Для приготовления 1000 мл препарата необходимо:
Пустырника травы - 200 г
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% - достаточное количество для получения 1000 мл препарата.
Описание:
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакологические свойства:
Оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Упаковка:
25 мл
Показания к применению:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (препарат содержит этиловый спирт).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 30-50 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3-4 раза в день. Курс лечения — 3-4 недели.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, диспепсия.
Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усилие дозозависимых побочных эффектов.
Взаимодействие с лекарственными средствами:
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания:
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу. В максимальной суточной дозе препарата содержится 2,2 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Настойка.
По 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9, 18 кг в бутыли стеклянные или канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).
На бутыли и канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО "Кировская фармацевтическая фабрика"