|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005922 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
19.11.2019 23.11.2020 |
|
Дата окончания действия: |
19.11.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "БРАЙТФАРМ" |
|
Торговое наименование |
Лоролизин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лизоцим+Пиридоксин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | 20 мг+10 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") | Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") | Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие антисептики |
Лоролизин (Lorolysin)
Действующее вещество:
Лизоцим + Пиридоксин
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания
Состав:
Состав на 1 таблетку
Действующие вещества:
Лизоцима гидрохлорид
20,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид
10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
155,4 мг
Камедь Астрагала трагакантового
10,0 мг
Магния стеарат
4,0 мг
Натрия сахаринат
0,5 мг
Ванилин
0,1 мг
Описание:
Круглые таблетки белого или желтовато-белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон. Возможно наличие темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
R02AA Антисептики
R02AA20 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, оказывает антисептическое действие вследствие прямого воздействия на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться во время беременности и периода кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется местно.
Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше (вплоть до полного растворения).
Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения - до 8 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляться чувством онемения, ощущением покалывания, а также нарушением чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие антибиотиков, в том числе бета-лактамных, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Особые указания:
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Не влияет на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта