|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014500/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
01.10.2007 24.05.2022 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Байер АО - Россия |
|
Торговое наименование |
Релиф Адванс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 206 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| местноанестезирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D04AB04 | Бензокаин |
Торговое наименование препарата
Релиф Адванс
Международное непатентованное наименование
Бензокаин
Лекарственная форма
Cуппозитории ректальные
Состав
Действующее вещество:
бензокаин - 206 мг
Вспомогательные вещества:
масло печени акулы - 60,0 мг,
какао бобов масло - 1388,0 мг,
крахмал кукурузный - 340,0 мг,
метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг,
пропилпарагидроксибензоат - 4,0 мг.
Описание
Непрозрачные суппозитории, от белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
C05AD03
Фармакодинамика:
Бензокаин - местный анестетик не оказывает резорбтивного действия.
Масло какао оказывает смягчающее действие.
Показания:
Местное обезболивающее средство при геморрое трещинах заднего прохода после проктологических операций при проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбоэмболическая болезнь гранулоцитопения.
Беременность и лактация:
В период беременности и лактации препарат применять после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Взрослые и дети старше 12 лет: вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки (утром на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Дети до 12 лет: применять по указанию врача.
Побочные эффекты:
Возможны местные реакции (гиперемии) аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью беспокойством возбуждением в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.
В случае значительного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускорению свертывания крови.
Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет без согласования с врачом. При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.
При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 206 мг.
Упаковка:
По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта