|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000305)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
15.07.2021 |
|
Дата окончания действия: |
---------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Байер Консьюмер Кэр АГ - Швейцария |
|
Торговое наименование |
Релиф® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Фенилэфрин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 5 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| геморроя средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Действующее вещество:
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества:
какао бобов масло 1770 мг,
крахмал кукурузный 224,2 мг,
метилпарагидроксибензоат 0,4 мг,
пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг.
Описание:
Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя лечения средство
АТХ:
S01FB01 phenylephrine
Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Фармакокинетика:
Показания:
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Обострение гипертиреоза
Нарушения со стороны нервной системы
Тремор, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, повышение артериального давления.
Передозировка:
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Особые указания:
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 5 мг.
Упаковка:
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта