Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	2%	5 лет	При температуре не выше 25 град.
		30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ВЕТПРОМ АД	2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26	Болгария
2	Производитель (готовой ЛФ)	ВЕТПРОМ АД	2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26	Болгария
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ВЕТПРОМ АД	2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26	Болгария
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ВЕТПРОМ АД	2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26	Болгария

 

Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство

 

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

 

Троксимед.

Международное непатентованное или группировочное наименование:
троксерутин.

Лекарственная форма:
гель для наружного применения.

Состав на 100 г геля:
действующее вещество: троксерутин – 2,0 г

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) – 0,6 г, троламин – 0,7 г, динатрия эдетат – 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% – 0,2 г, вода очищенная – 96,45 г.

Описание
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код ATX:
С05СА04.

Фармакологическое действие
Троксерутин – флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению
варикозное расширение вен ног;
хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
посттромботический синдром;
посттромботический отек, гематомы;
профилактика осложнений после операции на венах;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксимед противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксимед не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения – от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата Троксимед отсутствуют.

Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 2%.

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.