Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь для местного и наружного применения	0.5%	2 года	При температуре не выше 25 град.
		30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производство:

п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
D08AJ	Четвертичные аммониевые соединения

 

Мирамистин (Myramistin)

Действующее вещество:Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма:  мазь для местного и наружного применения
Состав:
На 100 г мази:

Действующее вещество:

Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]-

аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на  безводное вещество)- 0,5 г

вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат- 0,5 г

Полоксамер 338- 5,0 г

Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400)- 16,1 г

Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500)- 20,0 г

Макрогол 6000 (Полиэтиленоксид 6000)- 9,0 г

Пропиленгликоль- 45,9 г

Вода очищенная- до 100,0 г

Описание:
Однородная мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D08AJ   Четвертичные аммониевые соединения

Фармакодинамика:
Препарат Мирамистин содержит в своем составе катионный антисептик бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.).

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Препарат Мирамистин снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат Мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации.

Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика:
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат Мирамистин действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток.

Показания:
- В хирургии - в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.

- В комбустиологии - для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.

- В дерматологии - для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.

- Для профилактики осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).

Беременность и лактация:
Не существует достаточного опыта использования мази для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно, наружно.

После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе - 1 раз от одних до трех суток в зависимости от состояния раны.

2-4 г мази (полоска - 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок.

Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.

Побочные эффекты:
Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.

Передозировка:
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение

Уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).

Взаимодействие:
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.

При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата Мирамистин сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.

Особые указания:
Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания.

Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения, 0,5%.
Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года.

После истечения срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта