Торговое наименование препарата
Эдомари

Международное непатентованное наименование
Эрдостеин

Лекарственная форма
капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: эрдостеин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.

Описание
Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ
R05CB

Фармакодинамика:
Эрдомед является новым препаратом эффективность которого - обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.

645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов
Показания:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

ХОБЛ;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции печени.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

Беременность I триместр период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.

Меры предосторожности при применении:

· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 300 мг
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности:
5 лет

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту