Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000839/10

Дата регистрации:

Дата переоформления:

09.02.2010

16.03.2018

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бэгриф ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника травы настойка

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 мл - флакон-капельницы - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы - пленка - для стационаров
  • 15 мл - флакон-капельницы - ящики - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пленка - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пленка - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пленка - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - ящики - для стационаров

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 Россия

 

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Пустырника настойка (Tinctura Leonuri)

Действующее вещество:Пустырника трава

Лекарственная форма:  настойка
Состав:
Для получения настойки используют:

пустырника трава - 200 г;

этанол (этиловый спирт) 70% - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

Описание:
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, слабо ароматного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Оказывает выраженное седативное действие, умеренное кардиотоническое (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, неврастения, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения), беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.

Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30-50 капель настойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3-4 раза в день.

Курс лечения - 3-4 недели.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочные эффекты:
В редких случаях аллергические реакции, диспепсия.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.

Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,55 г в максимальной суточной дозе - 2,2 г.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или крышками полимерными, или крышками навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми.

По 15 мл, 25 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла с пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой.

Каждый флакон или флакон-капельницу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта