|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002187 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
02.12.2020 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") |
|
Торговое наименование |
Простатилен ФОРТЕ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 5 мг | 3 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Цитомед АО | Laastitie 1, 55300 Rauha, Finland | Финляндия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Цитомед АО | Laastitie 1, 55300 Rauha, Finland | Финляндия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед") | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| простатита хронического средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
Простатилен Форте суппозитории 50мг №10
Состав
на 1 суппозиторий
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®) 50 мг (в пересчете на водорастворимые
пептиды 5 мг)
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид 90 мг
Макрогол - 400 112 мг
Макрогол - 1500 достаточное количество для получения
суппозитория массой 2800 мг
Фармако-терапевтическая группа
Простатита хронического средство лечения.
Фармакологические свойства
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит;
состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Способ применения
Суппозитории вводят ректально по 1 шт. (50 мг) 1 раз/сут (утром или вечером).
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Особые указания
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Простатилен® не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности 3 года.
Отпускатся без рецепта.