Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001757

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 02.07.2012

 01.06.2020

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Хетеро Лабс Лимитед - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Летрозол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Летрозол

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры 1200-1680 шт. - коробки картонные (10 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры 1200-1680 шт. - коробки картонные (7 шт.) - In-Bulk

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА") 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8 Россия
2 Выпускающий контроль качества Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy. No. 410-411, TSIIC Formularion SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, 509301, India Индия
3 Производитель (готовой ЛФ) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy. No. 410-411, TSIIC Formularion SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, 509301, India Индия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy. No. 410-411, TSIIC Formularion SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, 509301, India Индия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА") 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy. No. 410-411, TSIIC Formularion SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, 509301, India Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор

 

Код АТХ АТХ
L02BG04 Летрозол

1