Устаревшее название Бикалутамид.

Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000398

Дата регистрации:

Дата переоформления:

  28.02.2011

 17.09.2019

Дата окончания действия:

-----------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Хетеро Лабс Лимитед - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бикакс онко

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бикалутамид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры 800-2100 шт. - коробки картонные (14 шт.) - In-Bulk
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры 800-2100 шт. - коробки картонные (14 шт.) - In-Bulk
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА") 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8 Россия
2 Выпускающий контроль качества Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy.No.410 & 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India Индия
3 Производитель (готовой ЛФ) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy.No.410 & 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India Индия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy.No.410 & 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India Индия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА") 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Хетеро Лабс Лимитед Unit-VI, Sy.No.410 & 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India Индия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиандроген
Код АТХ АТХ
L02BB03 Бикалутамид

1