|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005103 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
10.10.2018 05.03.2021 |
|
Дата окончания действия: |
10.10.2023 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") - Россия |
|
Торговое наименование |
Тимексон® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глатирамера ацетат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для подкожного введения | 40 мг/мл | 2 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, лит. А | Россия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 5 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| иммуномодулирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AX13 | Глатирамера ацетат |