Международное название: Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь, таблетки

Фармакологическое действие:
 Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал усиливает седативное влияние др. компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать 'холодовые' рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Показания:
 В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах ССС (в т.ч. тахикардии), бессоннице, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического ЛС - спазм кишечника.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность, детский возраст (до 3 лет - для капель, до 18 лет - для таблеток). Для капель (дополнительно, в связи с одержанием этанола): алкоголизм, ЧМТ или заболевания головного мозга.

Режим дозирования:
 Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Доза и длительность применения устанавливается индивидуально. Разовая доза у взрослых (капли) - 30 кап, при необходимости (например, при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 кап. Кратность приема - 2-3 раза в сутки. Для таблеток: по 1-2 таблетке перед приемом пищи 2-3 раза в сутки, при тахикардии - до 3 таблеток на прием. Детям с 3 лет на один прием - по 1 кап на год жизни ребенка в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Побочные эффекты:
 Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром 'отмены'.

Особые указания:
 При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
 ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают действие. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ЛС, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, ГКС, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных ЛС

 Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

3в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг)

1 таблетка:

0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г

(0,58 мг) (Корвалол)

капли для приема внутрь

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 2 в малом количестве