AM.01.48.01.004.R.000266.12.20
Статус
Подписан и действует

Дата оформления документа
10.12.2020

Наименование продукции
Cпециализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых «РегидроСтандарт».

Наименование изготовителя
Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А.,“Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.”

Наименование получателя
ООО «Орион Фарма»
Страна изготовителя продукции

Область применения
предназначен для диетического лечебного питания детей с первых дней жизни и взрослых для предупреждения и коррекции обезвоживания организма легкой и средней степени тяжести, вызванного разными причинами, и для уменьшения выраженности симптомов дегидратации и интоксикации на фоне инфекционных и неинфекционных процессов (ОРВИ, грипп, пневмония, кишечная инфекция, алкогольная интоксикация, токсикоз беременных и др.)

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку
Cпециализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых «РегидроСтандарт».Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А., Адрес производства / юридический адрес: Виа Берлино, 39, Зингония – Верделлино (БГ), Италия (“Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.”, Via Berlino, 39, Zingonia – Verdellino (BG), Italy) для Орион Корпорейшн, Адрес: Орионинтие 1, 02200, Эспоо, Финляндия (“Orion Corporation”, Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland).Спецификация производителя. Область применения : РегидроСтандарт предназначен для диетического лечебного питания детей с первых дней жизни и взрослых для предупреждения и коррекции обезвоживания организма легкой и средней степени тяжести, вызванного разными причинами, и для уменьшения выраженности симптомов дегидратации и интоксикации на фоне инфекционных и неинфекционных процессов (ОРВИ, грипп, пневмония, кишечная инфекция, алкогольная интоксикация, токсикоз беременных и др.). Состав: 1 пакетик РегидроСтандарт содержит: декстроза безводная – 3,24 г, натрия цитрата дигидрат – 0,59 г, калия хлорид – 0,3 г, натрия хлорид – 0,23 г. Масса порошка в 1 пакетике - 4,36 г. Состав и осмолярность веществ в готовом растворе РегидроСтандарт, ммоль/л: Глюкоза 90 ммоль/л; Натрий (Na+) 50 ммоль/л; Хлор (Cl-) 40 ммоль/л; Калий (K+) 20 ммоль/л; Цитрат 10 ммоль/л; Общая осмолярность раствора РегидроСтандарт - 210 мОсм/л. РегидроСтандарт рекомендуется к применению: У детей с первых дней жизни и взрослых в качестве продукта для лечебного питания при обезвоживании легкой и средней степени. Прием гипоосмолярного раствора способствует восполнению необходимых организму электролитов и воды, теряемых при обезвоживании, связанном с нарушением работы желудочно-кишечного тракта (острым и хроническим диарейным синдромом, повторяющейся рвотой), лихорадочными состояниями (например, при ОРВИ и гриппе), при активном потоотделении в условиях повышенных температур и при интенсивных физических нагрузках. Прием раствора способствует активному удалению из организма токсических продуктов метаболизма, уменьшая тяжесть состояния больного. Содержит сбалансированный комплекс электролитов, необходимый для компенсации их потерь, и глюкозу, которая является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма. Важно: диарея, рвота и лихорадка могут быть проявлениями различных заболеваний. При первых проявлениях болезни следует обратиться к врачу. Приготовление раствора, способ применения и дозы: Содержимое одного пакетика-саше/стика растворяют в 200 мл кипяченой питьевой воды комнатной температуры, тщательно перемешивают. Принимать раствор следует небольшими порциями - по 0,5-1 чайной ложке для детей младшего возраста и небольшими глотками для взрослых. В случае возникновения рвоты следует сделать перерыв на 10-20 минут и возобновить прием раствора малыми порциями. Важно: для уточнения степени обезвоживания следует проконсультироваться с врачом. Расчет объемов растворов для регидратации детям в возрасте до 6 месяцев (или до 7 кг массы тела) должен проводиться врачом. Продолжительность приема: Рекомендовано принимать для предупреждения и устранения обезвоживания, при повышении температуры тела, например, при ОРВИ или начиная с первого эпизода диареи. Прием следует продолжать все время, пока продолжаются избыточные потери жидкости организмом. Для грудных детей, а также детей младшего школьного возраста продолжительность приема должна быть не менее 24 часов, для детей старшего школьного возраста и взрослых – не менее 36 часов. В условиях повышенных температур и при интенсивных физических нагрузках глюкозо-солевой раствор следует принимать для предупреждения обезвоживания и в течение всего периода повышенных потерь жидкости и электролитов. При наличии симптомов интоксикации (тошнота, рвота, головная и мышечная боль, капризность у детей, утомляемость, подъем температуры тела) прием раствора следует продолжать до облегчения состояния.

Важно: раствор РегидроСтандарт является средством коррекции обезвоживания и потери электролитов. Для лечения заболевания, вызвавшего рвоту, диарею или лихорадку, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, нарушения сознания и мышечного тонуса, тяжелая степень дегидратации. Пациентам с сахарным диабетом применять под контролем уровня глюкозы крови. Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках-стиках или пакетиках-саше номинальной массой 4,36 г.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.