Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006163

Дата регистрации:

 02.04.2020

Дата окончания действия:

 02.04.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Метилурацил

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Диоксометилтетрагидропиримидин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для местного и наружного применения 10% 3,5 года При температуре не выше 20 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - коробки - Без рецепта
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - коробки - Без рецепта
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - коробки - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - коробки - Без рецепта
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - коробки - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - коробки - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ АТХ
D11AX Прочие препараты, применяемые в дерматологии

Метилурацил (Methyluracil)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин

Лекарственная форма:  
мазь для местного и наружного применения

Состав:
В 100 г мази содержится:

Действующее вещество

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 10,0 г

Вспомогательные вещества

Вазелин 45,0 г

Ланолин безводный 31,5 г

Вода очищенная 13,5 г.

Описание:
Однородная мазь желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
D.11.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:
Обладает анаболической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет роет и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.

При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.

Показания:
В составе комплексной терапии вяло заживающие раны, ожоги, фотодерматит. Профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзий) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, избыточность грануляций.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Наружно. Местно.

Мазь ежедневно наносят на пораженные участки тонким слоем в количестве 5-10 г в течение 15-30 дней. Перед нанесением рану следует обработать антисептиком и удалить остатки некротических тканей.

В случае лучевой терапии новообразований гениталий для профилактики и лечения радиоэпителиита мазь используют в рыхлых тампонах. Курс лечения индивидуален.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии, кратковременное жжение в месте нанесения препарата.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.

Взаимодействие:
Препарат совместим с наружным аппликациями антибактериальных и антисептических средств.

Особые указания:
Применение у детей до 3 лет, при беременности и в период лактации рекомендуется проводить под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения 10 %.

Упаковка:
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом. Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.

По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
3,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту
 Производитель:  
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Р