|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006163 |
|
Дата регистрации: |
02.04.2020 |
|
Дата окончания действия: |
02.04.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") |
|
Торговое наименование |
Метилурацил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для местного и наружного применения | 10% | 3,5 года | При температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D11AX | Прочие препараты, применяемые в дерматологии |
Метилурацил (Methyluracil)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин
Лекарственная форма:
мазь для местного и наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится:
Действующее вещество
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 10,0 г
Вспомогательные вещества
Вазелин 45,0 г
Ланолин безводный 31,5 г
Вода очищенная 13,5 г.
Описание:
Однородная мазь желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
D.11.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
L.03.A.X Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:
Обладает анаболической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет роет и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.
Показания:
В составе комплексной терапии вяло заживающие раны, ожоги, фотодерматит. Профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзий) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, избыточность грануляций.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно. Местно.
Мазь ежедневно наносят на пораженные участки тонким слоем в количестве 5-10 г в течение 15-30 дней. Перед нанесением рану следует обработать антисептиком и удалить остатки некротических тканей.
В случае лучевой терапии новообразований гениталий для профилактики и лечения радиоэпителиита мазь используют в рыхлых тампонах. Курс лечения индивидуален.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии, кратковременное жжение в месте нанесения препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.
Взаимодействие:
Препарат совместим с наружным аппликациями антибактериальных и антисептических средств.
Особые указания:
Применение у детей до 3 лет, при беременности и в период лактации рекомендуется проводить под контролем врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения 10 %.
Упаковка:
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом. Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
3,5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Р