|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002632 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
29.12.2011 23.08.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
----------------------- |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция |
|
Торговое наименование |
Пепсан-Р |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гвайазулен+Диметикон |
Производитель:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для приема внутрь | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Лаборатории Роза-Фитофарма | 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France | Франция |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Фарматис | Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France | Франция |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Фарматис | Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France | Франция |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Фарматис | Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France | Франция |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ветрогонное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02 | ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С НАРУШЕНИЕМ КИСЛОТНОСТИ |
Пепсан-Р (Pepsan-R)
Лекарственная форма:
гель для приема внутрь
Состав:
На 1 саше (10 г):
Действующие вещества:
Диметикон
3,000 г
Гвайазулен
0,004 г
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 70% кристаллизуемый
1,429 г
соответствующее количество сорбитола
1,000 г
Каррагенаты
0,130 г
Цикламат натрия
0,012 г
Метилпарагидроксибензоат
0,015 г
Масло мяты перечной
0,003 г
Очищенная вода
5,407 г
Описание:
Гель голубого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:
Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен - обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Показания:
Гастралгия, ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) 0-1 степени.
Повышенная кислотность желудочного сока.
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Возможно применение при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 саше 2-3 раза накануне исследования и 1 саше утром в день исследования.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, боли и вздутие живота.
Передозировка:
Возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
ПЕПСАН-Р не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для приема внутрь.
Упаковка:
По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности).
По 12, 14, 30 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту