Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002632

Дата регистрации:

Дата переоформления

29.12.2011

23.08.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

-----------------------

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пепсан-Р

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гвайазулен+Диметикон

Производитель:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для приема внутрь ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 г - саше (12 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 г - саше (14 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Лаборатории Роза-Фитофарма 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France Франция
2 Производитель (готовой ЛФ) Фарматис Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France Франция
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Фарматис Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France Франция
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Фарматис Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France Франция
Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство

 

Код АТХ АТХ
A02 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С НАРУШЕНИЕМ КИСЛОТНОСТИ

Пепсан-Р (Pepsan-R)

Лекарственная форма:  
гель для приема внутрь

Состав:
На 1 саше (10 г):

Действующие вещества:


Диметикон

3,000 г

Гвайазулен

0,004 г

Вспомогательные вещества:


Сорбитол 70% кристаллизуемый

1,429 г

соответствующее количество сорбитола

1,000 г

Каррагенаты

0,130 г

Цикламат натрия

0,012 г

Метилпарагидроксибензоат

0,015 г

Масло мяты перечной

0,003 г

Очищенная вода

5,407 г

Описание:
Гель голубого цвета, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:  
Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Гвайазулен - обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.

Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Показания:
Гастралгия, ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) 0-1 степени.

Повышенная кислотность желудочного сока.

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Возможно применение при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 саше 2-3 раза накануне исследования и 1 саше утром в день исследования.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, боли и вздутие живота.

Передозировка:
Возможно усиление побочных эффектов.

Взаимодействие:
Не выявлено.

Особые указания:
ПЕПСАН-Р не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Гель для приема внутрь.
Упаковка:
По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности).

По 12, 14, 30 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту