Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005733

Дата регистрации:

 19.08.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")

 

Дата окончания действия:

 19.08.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Пустырника экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Пустырника травы экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 14 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Пустырника экстракт (Leonuri extract)
Действующее вещество: Пустырника трава

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку

Активный компонент:

Пустырника травы экстракт - 14,0 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза (сахар) - 149,8 мг

крахмал картофельный - 29,4 мг

тальк - 4,8 мг

кальция стеарат - 2,0 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями от почти белого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  

N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Показания:

Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотензия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в сутки за 1 час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При превышении рекомендованной дозы возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместим с другими седативными и кардиологическими лекарственными средствами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.

Особые указания:

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).

При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 14 мг.
Упаковка:

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:  
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО Россия