Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001236

Дата регистрации:

Дата переоформления:

17.11.2011

11.09.2012

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ментоловое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

Левоментол

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения и ингаляций, [масляный] 1% 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
раствор для местного применения и ингаляций, [масляный] 2% 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
местноанестезирующее средство
 
Код АТХ АТХ
M02AX10 Прочие препараты
 

Ментоловое масло (Menthol oleum)

Действующее вещество: Левоментол

Лекарственная форма:  
раствор для местного применения и ингаляций [масляный]
Состав:

Состав на 100 г

 

 


 

 


 

Активное вещество:

 

1%

2%

Левоментол

 

1,0 г

2,0 г

Вспомогательное вещество:

 

 


 

 


 

Парафин жидкий

- 99,0 г

98,0 г

Описание:
Бесцветная маслянистая жидкость со слабым запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средство
АТХ:  
M.02.A.X.10   Прочие препараты

Фармакодинамика:
Местнораздражающее средство, при нанесении на кожные покровы оказывает некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует устранению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением со­судов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные эффекты (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улуч­шают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит).

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет, бронхиальная астма.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано (в связи с недостаточностью клинических данных).

Способ применения и дозы:
Местно. При заболеваниях дыхательных путей - по 15-20 капель на 200 мл воды для про­ведения паровых ингаляций; при рините - по 5-10 капель в каждый носовой ход.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, при интраназальной аппликации у детей - рефлекторное угнетение дыхания (вплоть до апноэ) и коллапс.

Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельно­сти, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, ра­бота с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] 1,%, 2 %.

Упаковка:
По 10 мл или 25 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтилено­выми пробками и навинчиваемыми крышками.

По 10 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиле­новыми пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструк­ций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта