|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001236 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
17.11.2011 11.09.2012 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Ментоловое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного применения и ингаляций, [масляный] | 1% | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| раствор для местного применения и ингаляций, [масляный] | 2% | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| местноанестезирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AX10 | Прочие препараты |
Ментоловое масло (Menthol oleum)
Действующее вещество: Левоментол
Лекарственная форма:
раствор для местного применения и ингаляций [масляный]
Состав:
|
Состав на 100 г
|
|
|
|
Активное вещество:
|
1% |
2% |
|
Левоментол
|
1,0 г |
2,0 г |
|
Вспомогательное вещество:
|
|
|
|
Парафин жидкий |
- 99,0 г |
98,0 г |
Описание:
Бесцветная маслянистая жидкость со слабым запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средство
АТХ:
M.02.A.X.10 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Местнораздражающее средство, при нанесении на кожные покровы оказывает некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует устранению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные эффекты (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит).
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет, бронхиальная астма.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы:
Местно. При заболеваниях дыхательных путей - по 15-20 капель на 200 мл воды для проведения паровых ингаляций; при рините - по 5-10 капель в каждый носовой ход.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, при интраназальной аппликации у детей - рефлекторное угнетение дыхания (вплоть до апноэ) и коллапс.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] 1,%, 2 %.
Упаковка:
По 10 мл или 25 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
По 10 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта