|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006760 |
|
Дата регистрации:Дата переоформления: |
08.02.2021 |
|
Дата окончания действия: |
1.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Байер АГ - Германия |
|
Торговое наименование |
НУБЕКА® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Даролутамид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 300 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Орион Корпорейшн | Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finland | Финляндия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Орион Корпорейшн | Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland | Финляндия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Орион Корпорейшн | Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finland | Финляндия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Орион Корпорейшн | Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finland | Финляндия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L02BB | Антиандрогены |