Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ	АТХ
J01XX07	Нитроксолин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Нитроксолин (Nitroxoline)

Действующее вещество: Нитроксолин

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

На одну таблетку:

Активное вещество:
Нитроксолин	- 50 мг
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)	- 20 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	- 2 мг
магния гидросиликат (тальк)	- 0,5 мг
кальция стеарата моногидрат	- 1 мг
крахмал картофельный	- 26,5 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
сахароза (сахар белый)	- 83,71 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)	- 1,11 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)	- 10,151 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	- 0,39 мг
магния гидросиликат (тальк)	- 0,11 мг
титана диоксид (двуокись титана)	- 4,45 мг
воск пчелиный	- 0,028 мг
краситель солнечный закат желтый Е 110	- 0,034 мг
парафин твердый (парафин)	- 0,017 мг

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - оксихинолин
АТХ:  
J.01.X.X.07   Нитроксолин

Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

- нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

- заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или после еды.

Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяже%D