Уникальный номер реестровой записи 24208
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08888
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015
в следующих исполнениях: - "ЛИОКСАЗИН-Гель" в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г, 50 г. - "ЛИОКСАЗИН-СП" в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) с салфетками следующих размеров: (6 х 10) см, (13 х 18) см, (24 х 24) см.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Лиоксазин гель против ожогов 30г
Средства перевязочные представляют собой биологически активный гидрогель с иммобилизованными 2-аллилоксиэтанолом и лидокаином, нанесенный на салфетку из нетканого полотна («ЛИОКСАЗИН-СП»), а также индивидуально упакованный «ЛИОКСАЗИН-Гель».
Исполнение 1. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое «ЛИОКСАЗИН-СП», стерильное, на основе гидроксипропилцеллюлозы с иммобилизованными 2-аллилоксиэтанолом и лидокаином на салфетке в индивидуальной упаковке.
Исполнение 2. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое «ЛИОКСАЗИН-Гель», стерильное, на основе гидроксипропилцеллюлозы с иммобилизованными 2-аллилоксиэтанолом и лидокаином в индивидуальной упаковке.
Механизм действия основан на улучшении микроциркуляции сосудов дермы путем предотвращения раннего спазма артерий глубокого сосудистого сплетения кожи, ослаблении патологической афферентации из пораженных участков, возникающей при ионизирующей радиации, ожогах любой этиологии, активизации роста грануляций и эпителия. Антимикробная активность связана с задержкой роста микрофлоры под образцами по St. epid. и Ps. aeroginosa.
Средство перевязочное «ЛИОКСАЗИН-СП» представляет собой салфетку с нанесенной на нее биологически активной гидрогелевой композицией и выпускается следующих размеров: (6,0 ± 0,5) см х (8,5 ± 0,5) см (13,0 ± 0,5) см х (18,0 ± 0,5) см (24,0 ± 1,0) см х (24,0 ± 1,0) см
Средство перевязочное «ЛИОКСАЗИН-Гель» выпускается расфасованным в упаковки массой: (5,0 ± 0,5) г (10,0 ± 1,0) г (30,0 ± 2,0) г (50,0 ± 3,0) г.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам изделия.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Область применения.
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные, на основе гидроксипропилцеллюлозы с иммобилизованными лекарственными препаратами предназначены для оказания первой помощи при ожогах, в том числе радиационных, а также для лечения гранулирующих ран различной этиологии, в том числе вялотекущих, для снятия воспаления при кожных заболеваниях, при косметологических процедурах на коже лица, шеи, декольте, а также для обработки мест укуса насекомых.
Средства перевязочные обладают охлаждающим, обезболивающим, бактериостатическим действием, создают условия для нормального течения процессов регенерации.
Способ применения и дозы
Для подготовки к использованию изделия необходимо: - вскрыть упаковку по насечкам; - извлечь и развернуть салфетку ("ЛИОКСАЗИН-СП"); - выдавить гель ("ЛИОКСАЗИН-Гель") на поверхность и распределить по всей площади поражения (ожог, рана).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ При ожогах I-II степени применяют «ЛИОКСАЗИН-СП», в том числе радиационных и солнечных: сразу после возникновения - обработать пораженный участок; через 6 часов повторить обработку пораженного участка, затем ежедневно 1 раз в день до эпителизации.
При ожогах I-IIIа степени применяют «ЛИОКСАЗИН-Гель», в том числе солнечных и радиационных: сразу после возникновения - нанести гель на пораженный участок; через 6 часов повторить обработку пораженного участка, затем ежедневно 1 раз в день до заживления раны.
Лечение гранулирующих ран любой этиологии: применять ежедневно 3-4 раза в день путем нанесения на поверхность раны.
При укусах насекомых: обработать место укуса.
Условия хранения
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные хранят в сухом, защищенном от прямого попадания солнечного света месте при температуре от -5 до +40 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей.