Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий и внутримышечного введения	250 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

Код АТХ	АТХ
N07AX02	Холина альфосцерат

Торговое наименование: Холина альфосцерат

Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат

Лекарственная форма: раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Холина альфосцерата гидрат - 250,0 мг

(в пересчете на холина альфосцерат)

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код ATX N07AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодин ам ика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и

распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг" ЙМ^И^УШкреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченым тритием.

Данные о необходимости применения препарата с осторожностью отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).

Взрослые. Внутримышечно или внутривенно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Возможное возникновение тошноты (которая, главным образом, является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может быть следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 1 8 лет не установлена.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулах из нейтрального стекла марки НС-3 или боросиликатного бесцветного стекла 1 -го гидролитического класса.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

В защищенном от света месте при температуре не выше 2 °C.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004753
Дата регистрации: Дата переоформления:	26.03.2018 14.09.2020
Дата окончания действия:	26.03.2023
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПАО "Биосинтез"
Торговое наименование лекарственного препарата:	ЛОГАЦЕР
Международное непатентованное или химическое наименование:	Холина альфосцерат