Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/00034
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови 'УанТач Селект' (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови 'УанТач Селект' (OneTouch Select): 1. Тест-полоски 'УанТач Селект' (OneTouch Select). 2. Ланцеты 'УанТач УльтраСофт' (OneTouch UlraSoft). 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации 'УанТач Селект' (OneTouch Select). 4. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации 'УанТач Селект' (OneTouch Select). Адреса заводов-изготовителей:
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'ООО 'Джонсон&Джонсон''
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'ЛайфСкэн Инк.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а