|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006182 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
23.04.2020 |
|
Дата окончания действия: |
23.04.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
ПРОКТОСТЕЗОЛ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин+Висмута субгаллат+Цинка оксид+Левоментол |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа | ||||
|---|---|---|---|---|
|
геморроя средство лечения
|
ПРОКТОСТЕЗОЛ (Proctostesol)
Действующее вещество:
Бензокаин + Висмута субгаллат + Цинка оксид + Левоментол
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) - 0,04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 5% достаточное количество до получения суппозитория массой 2,60 г.
Описание:
Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения геморроя
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.
Максимальный срок применения препарата по каждому показанию - 1 месяц.
Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение
Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные.
Упаковка:
По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта