Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001998

Дата регистрации:

Дата переоформления

08.02.2013

25.06.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Арт-Фарм - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Тиотриазолин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 200 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - флаконы - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (270 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 90 шт. - флаконы - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия

Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство

Код АТХ АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

  1 таб.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2.4 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

 
Показания

— токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);

— хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;

— хронический вирусный гепатит;

— жировая дистрофия печени;

— цирроз печени.

Режим дозирования

Внутрь. Тиатризолин® назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенности течения заболевания.

Побочное действие

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.

Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность;

— детский возраст;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
 
Особые указания
В состав таблеток входит сахароза - 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
 
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата - необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
 
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.