|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000289 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
17.02.2011 10.03.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО ВИФИТЕХ - Россия |
|
Торговое наименование |
ПРОЛАКСАНИТ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Крушины ольховидной кора |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые оболочкой | 200 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городске поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| слабительное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06A | СЛАБИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА |
Пролаксанит Устаревшее название Крушины экстракт (Frangulae extract)
Действующее вещество: Крушины ольховидной кора
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
На одну таблетку:
|
Активный компонент |
|
|
Крушины экстракт сухой с содержанием суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулаэмодин и сухое вещество 2,0 % |
0,20 г |
|
Вспомогательные вещества ядра |
|
|
Крахмал картофельный |
0,00625 г |
|
Кальция стеарат |
0,00125 г |
|
Тальк |
0,00125 г |
|
Сахар (сахароза) |
0,00100 г |
|
Натрия гидрокарбонат |
0,00025 г |
|
Вспомогательные вещества оболочки |
|
|
Сахар (сахароза) |
0,09431 г |
|
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) |
0,01908 г |
|
Тальк |
0,00161 г |
|
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) |
0,00160 г |
|
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) |
0,00160 г |
|
Титана диоксид |
0,00160 г |
|
Вазелиновое масло (парафин жидкий) |
0,00010 г |
|
Воск пчелиный |
0,00010 г |
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A.06.A.X Прочие слабительные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-12 ч. Слабительный эффект обусловлен антрагликозидами и хризофановой кислотой, воздействующими на рецепторы толстого кишечника и усиливающими его перистальтику.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Хронический запор.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания кишечника (энтерит, колит), метроррагия, запор неврогенного и эндокринного происхождения, спастический запор, кишечная непроходимость, синдром острого живота, аппендицит, острые лихорадочные состояния, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1-2 таблетки перед сном.
Курс лечения 1-2 недели.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь); ощущение дискомфорта в животе (метеоризм, спастические боли, тошнота).
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Возможны коликообразные боли в животе, тенезмы, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется длительный прием препарата без консультации врача.
При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,102 г углеводов (0,0085 ХЕ).
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (из-за наличия хризофановой кислоты), что не опасно для организма и не требует отмены препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 200 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 100 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта