Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-009341/09

Дата регистрации:

Дата переоформления

19.11.2009

21.08.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Полисан Научно-технологическая фармацевтическая фирма ООО - Россия

Производитель:

Полисан НТФФ ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ремаксол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий ~ 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 400 мл - бутылки - пачки картонные-

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А Россия

РЕМАКСОЛ (Remaxol)

АТХ: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:
Активные компоненты: янтарная кислота - 5,280 г; N-метилглюкамин (меглюмин) - 8,725 г; рибоксин (инозин) - 2,0 г; метионин - 0,75 г; никотинамид - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г; калия хлорид - 0,30 г; магния хлорид (в пересчёте на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксид - 1,788 г; вода для инъекций до 1,0 л.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакодинамика:
РЕМАКСОЛ - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.

РЕМАКСОЛ способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакокинетика:
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Показания:
Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).

В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:
Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы:
РЕМАКСОЛ вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40 - 60 капель (2- 3 мл) в минуту.

Побочные эффекты:
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.

К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Передозировка:
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
Раствор для инфузий в стеклянных бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применят
ь по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту