Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001550

Дата регистрации:

06.05.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО 'Гематек' - Россия

Дата переоформления:

 21.11.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Рингер

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий ~ 3 года При температуре не выше 30 град.
  • 250 мл - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • 250 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров
  • 250 мл - флаконы (15) - коробки картонные- для стационаров
  • 500 мл - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Гематек" 170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1 Россия

Фармако-терапевтическая группа электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ АТХ
B05BB01 Электролиты

Рингер (Ringer)
Лекарственная форма:  раствор для инфузий

Состав:

1 л раствора содержит:

Активные вещества:
    

Натрия хлорид
    

- 8,6 г

Калия хлорид
    

- 0,3 г

Кальция хлорида гексагидрат

(в пересчете на безводное вещество)
    

- 0,25 г

Вспомогательное вещество:
    

Вода для инъекций
    

- до 1 л

Концентрация электролитов:
    

Натрий
    

147,2 ммоль/л

Калий
    

4,0 ммоль/л

Кальций
    

2,2 ммоль/л

Хлориды
    

153,4 ммоль/л

Теоретическая осмолярность - 307 мОсм/л

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:электролитов баланс восстанавливающее средство
АТХ:  
Электролиты

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Показания:

Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая сердечная недостаточность, отек головного мозга, отек легких, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно.

Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Курс лечения 3-5 дней.

Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Побочные эффекты:

Гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремический ацидоз.
Передозировка:В случае избыточного введения препарата прекращают инфузию, оценивают состояние больного и назначают соответствующее корректирующее лечение.

Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания:

Препарат необходимо перед введением визуально осмотреть на наличие нерастворимых примесей.

Необходимо использовать только прозрачные, не имеющие осадка, растворы.

В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-­основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению концентрации ионов калия в сыворотке крови).

Допускается замораживание препарата при транспортировании.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.
Упаковка:

По 250, 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными отверстиями в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждое из отверстий опечатано фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним отверстием в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.

15 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров