|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001550 |
|
Дата регистрации: |
06.05.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО 'Гематек' - Россия |
|
Дата переоформления: |
21.11.2018 |
|
Торговое наименование |
Рингер |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий | ~ | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Гематек" | 170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа электролитов баланс восстанавливающее средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B05BB01 | Электролиты |
Рингер (Ringer)
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
1 л раствора содержит:
Активные вещества:
Натрия хлорид
- 8,6 г
Калия хлорид
- 0,3 г
Кальция хлорида гексагидрат
(в пересчете на безводное вещество)
- 0,25 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций
- до 1 л
Концентрация электролитов:
Натрий
147,2 ммоль/л
Калий
4,0 ммоль/л
Кальций
2,2 ммоль/л
Хлориды
153,4 ммоль/л
Теоретическая осмолярность - 307 мОсм/л
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:электролитов баланс восстанавливающее средство
АТХ:
Электролиты
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания:
Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая сердечная недостаточность, отек головного мозга, отек легких, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Побочные эффекты:
Гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремический ацидоз.
Передозировка:В случае избыточного введения препарата прекращают инфузию, оценивают состояние больного и назначают соответствующее корректирующее лечение.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:
Препарат необходимо перед введением визуально осмотреть на наличие нерастворимых примесей.
Необходимо использовать только прозрачные, не имеющие осадка, растворы.
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению концентрации ионов калия в сыворотке крови).
Допускается замораживание препарата при транспортировании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 250, 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными отверстиями в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждое из отверстий опечатано фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним отверстием в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.
15 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров