Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006234
Дата регистрации:	03.06.2020
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "Биоком"
Дата переоформления:	---------------
Дата окончания действия:	03.06.2025
Срок введения в гражданский оборот до:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тофизопам
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тофизопам

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки	50 мг	5 лет	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
таблетки	50 мг	10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия

Фармако-терапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ	АТХ
N05BA23	Тофизопам

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие - анксиолитическое, психостимулирующее. Усиливает ГАМКмиметические процессы в ЦНС. Обладает вегетокорригирующей и стресспротективной активностью, не сопровождающейся выраженным седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Расширяет коронарные сосуды.

Неврозы, психопатии, патохарактерологическое развитие личности; состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, страхом, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами, отсутствие инициативы, слабость, кардиалгия (самостоятельно или в комбинации с др. препаратами), стенокардия, делириозные состояния (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), алкогольная абстиненция, климактерический синдром; миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и др. патологические состояния с вторичными невротическими симптомами, при которых противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Гиперчувствительность, психозы и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, декомпенсированная дыхательная недостаточность, экзантема, беременность, особенно в I и III триместры, грудное вскармливание (на период лечения прекращают), занятие активными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции (если нет возможности освободить от работы).

Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника).

Внутрь 50-100 мг/сут (максимальная доза 300 мг) в 1-3 приема в течение 4-12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У детей, пожилых и соматических больных дозу уменьшают в 2 раза.

При аффективно-шоковых состояниях и глубокой депрессии монотерапия не рекомендуется, т.к. возможна маскировка симптомов и затруднение диагностики (применяют активную, комбинированную терапию с антидепрессантами). Заканчивают лечение постепенным снижением разовых и суточных доз (профилактика синдрома "отмены"). Постоянный врачебный контроль требуется при назначении пациентам с миастенией.