Торговое наименование лекарственного препарата: Пропротен-100
Международное непатентованное или химическое наименование: ----------------------
Формы выпуска:
капли для приема внутрь гомеопатические ~, флаконы темного стекла - 1
Номер регистрационного удостоверения: Р N002352/02
Дата регистрации, Дата переоформления: 04.05.2008, 18.02.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Материа Медика Холдинг НПФ ООО Россия

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 0 капли для приема внутрь (флакон) 25 мл x 1 (пачка картонная)                
 
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская], 454139, Челябинск, ул. Днепровская, д.8, Россия

PN002352/01

ИНСТРУКЦИЯ

ПРОПРОТЕН-100®

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

 Состав на 100г капель для приема внутрь:

 Активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 1,0 г*.

Вспомогательные  вещества: спирт этиловый 95%  21,8г,  вода очищенная 77,2г.

*вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

 Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

 Фармакотерапевтическая группа

Алкоголизма средства лечения.

 Код ATX: N07BB

 Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических

процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее

действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к

снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество

циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению

тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

 Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести.

Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному),

так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

 Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

На один прием - 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель  каждые 30 минут;  в последующие 8 -10 часов - по 10 капель в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель

каждые 2 -3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.

При  утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в

сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

До  настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия , с капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Избегать замораживания.

Срок годности

2 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.