|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013662/01 |
|
Дата регистрации: |
21.07.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ - Германия |
|
Дата переоформления: |
10.12.2019 |
|
Дата окончания действия: |
-------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Респеро Миртол форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Миртол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы кишечнорастворимые | 300 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ | Kaddenbusch 4 and 11, 25578 Daegeling, Germany | Германия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ | Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ | Kaddenbusch 4 and 11, 25578 Daegeling, Germany | Германия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Свисс Капс АГ | Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Switzerland | Швейцария |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ | Kaddenbusch 4 and 11, 25578 Daegeling, Germany | Германия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ | Kaddenbusch 4 and 11, 25578 Daegeling, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05C | ОТХАРКИВАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, КРОМЕ КОМБИНАЦИЙ С ПРОТИВОКАШЛЕВЫМИ СРЕДСТВАМИ |
Описание:
Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул - прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код ATX: R05C Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое действие.
Фармакокинетические свойства
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% -с калом, около 2% - легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания к применению:
Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 -ый триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 10 лет).
Применение при беременности:
В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Препарат принимает внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за полчаса до еды, запивая достаточным количеством прохладной воды.
Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом - по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день, при хроническом - по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях - кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечнососудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Взаимодействие с другими препаратами:
Не описано.
Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не принимать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.