|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001278 |
|
Дата регистрации: |
25.11.2011 |
|
Дата переоформления: |
14.11.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Национальная Исследовательская Компания - Россия |
|
Дата окончания: |
14.11.2024 |
|
Торговое наименование |
Панавир |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полисахариды побегов Solanum tuberosum |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] | 100 мкг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное и иммуномодулирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
СОСТАВ (НА 1 СУППОЗИТОРИЙ):
активный компонент - Панавир® (картофеля побегов сумма полисахаридов) - 100 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0,0005 г, жир твердый (жир твердый или витепсол Н 15 или керносол 35) - 0,9994 г.
Описание:Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное и иммуномодулирующее средство
Фармакодинамика:
Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Доклинические исследования показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. Клинические исследования III фазы у детей 12-17 лет с массой тела 35 - 70 кг, при лечении гриппа и ОРВИ, так же показали отсутствие токсичности и местно-раздражающего действия препарата.
Обладает противовоспалительными свойствами на модели экспериментального экссудативного отека.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой экстракт растительного происхождения, содержащий сумму полисахаридов побегов картофеля, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций легкой и средней степени тяжести неосложненного течения у детей от 12 до 17 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Ректально. Препарат следует вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию в сутки, предпочтительно на ночь, после опорожнения кишечника. Курс лечения составляет 7 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Отсутствуют данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные [для детей].
Упаковка:
По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту