Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005830

Дата регистрации:

 01.10.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

Дата переоформления:

----------------------

Дата окончания действия:

 01.10.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мукалтин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Алтея лекарственного травы экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки диспергируемые 50 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
 п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

Мукалтин (Mucaltin)

Действующее вещество:
Алтея лекарственного травы экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки диспергируемые
Состав:
На одну таблетку:

Активный компонент: алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин) - 50,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат 2-замещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) - 219,03 мг, кросповидон (кросповидон CL) - 102,82 мг, винная кислота - 42,40 мг, ароматизатор черной смородины* - 5,51 мг, кальция стеарат - 4,24 мг.

* В составе ароматизатора: натуральное вкусоароматическое вещество, мальтодекстрин - 62,5 %, гуммиарабик (Е 414) - 26,5 %, триацетин (Е1518) - 6,5 %.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с характерным запахом смородины.

Фармакотерапевтическая группа:
Охаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (в т.ч. трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Взрослым и детям от 12 лет по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день перед едой.

Можно растворить разовую дозу (1-2 таблетки) в 1/3 стакана тёплой воды.

Курс лечения в среднем 7-14 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, редко - диспепсические явления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки диспергируемые, 50 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки импортной ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта