|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013069/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
13.12.2007 05.11.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР - Франция |
|
Торговое наименование |
Метеоспазми |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алверин+Симетикон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 60 мг+300 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лаборатории Галеник Вернен | 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France | Франция |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| спазмолитическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A03AX58 | Алверин, в комбинации с другими препаратами |
Метеоспазмил (Meteospasmyl)
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
На 1 капсулу:
Действующие вещества:
Альверина цитрат 60 мг,
Симетикон 300 мг.
Вспомогательные вещества:
Соевый лецитин достаточное количество,
Триглицериды средней плотности достаточное количество.
Состав оболочки:
Желатин 167,02 мг,
Глицерол 84,12 мг,
Титана диоксид 1,86 мг,
Очищенная вода достаточное количество.
Описание:
Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
АТХ:
Алверин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Показания:
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость альверина цитрата и других компонентов препарата. Дети до 14 лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
- Редкие случаи крапивницы, исчезающие при прекращении лечения, иногда с отеком гортани или шоком.
- Редкие случаи нарушений функции печени, исчезающие при прекращении лечения.
Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не известно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о негативном влиянии Метеоспазмила на способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, нет.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта